A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro sanit\u00e1rio do terceiro produto de terapia g\u00eanica para tratamento de c\u00e2ncer. O f\u00e1rmaco \u00e9 destinado a pacientes adultos com linfoma de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) \u2014 linfomas graves \u2014 recidivados ou refrat\u00e1rios. Ou seja, para aqueles em que n\u00e3o houve resposta aos tratamentos iniciais ou os casos em que o tumor some, mas volta ap\u00f3s algum tempo. O medicamento \u00e9 conhecido como Yescarta e fabricado pela Kite, empresa da Gilead Sciences Farmac\u00eautica do Brasil.<\/p>\n
Neste ano, dois outros produtos receberam sinal verde pela Anvisa e foram aprovados, s\u00e3o eles: Kymriah (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Bioci\u00eancias, utilizado para tratamento de linfoma e Leucemia linfoide aguda (LLA) em pacientes jovens; e o Carvykti (ciltacabtageno autoleucel) da empresa Janssen-Cilag Farmac\u00eautica, indicado para pacientes adultos com mieloma m\u00faltiplo que j\u00e1 receberam algumas linhas de tratamento.<\/p>\n
A terapia g\u00eanica \u00e9 um tratamento que introduz genes saud\u00e1veis do pr\u00f3prio receptor no organismo para substituir ou modificar c\u00e9lulas que est\u00e3o causando problemas de sa\u00fade \u2014 \u00e9 como uma altera\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica. Segundo informa\u00e7\u00f5es da Anvisa, a terapia com c\u00e9lulas geneticamente modificadas tem demonstrado perfil de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia no tratamento de pacientes em recidiva e refratariedade para linfomas graves.<\/p>\n
A terapia g\u00eanica avan\u00e7ada consiste em retirar as c\u00e9lulas de defesa (c\u00e9lulas T) do pr\u00f3prio doador com linfoma, leucemia ou com mieloma m\u00faltiplo e encaminhar esse material para uma base de produ\u00e7\u00e3o dos CAR-T Cells (c\u00e9lulas produzidas em laborat\u00f3rio derivadas das c\u00e9lulas mais importantes do nosso sistema de defesa).<\/p>\n
Essa t\u00e9cnica fornece o gene saud\u00e1vel, para corrigir a muta\u00e7\u00e3o causadora de doen\u00e7as presentes no DNA do paciente. A introdu\u00e7\u00e3o do material gen\u00e9tico em tecidos e em c\u00e9lulas com fins terap\u00eauticos pode atuar de duas maneiras: ou simplesmente na adi\u00e7\u00e3o de genes ativos ou na modifica\u00e7\u00e3o ou supress\u00e3o de genes defeituosos. Para que o procedimento seja poss\u00edvel, s\u00e3o utilizados vetores virais que tornam o v\u00edrus inofensivo e retiram o potencial patog\u00eanico. Isso permite o transporte do gene terap\u00eautico saud\u00e1vel para o interior das c\u00e9lulas e dos tecidos-alvos.<\/p>\n
\u201cAs c\u00e9lulas T do doador v\u00e3o estar agora com o sinalizador na sua superf\u00edcie para detectar essas c\u00e9lulas doentes do linfoma CD 19. Ent\u00e3o o linf\u00f3cito T. ele vai como um m\u00edssil teleguiado atr\u00e1s dessas c\u00e9lulas positivas do linfoma. E quando ele encontra, ele \u00e9 ativado e se torna uma c\u00e9lula efetora. E essa c\u00e9lula efetora, ela \u00e9 capaz de aniquilar, exterminar de matar as c\u00e9lulas do linfoma\u201d, explica o onco-hematologista Volney Vilela.<\/p>\n
O m\u00e9dico Volney Vilela destaca que apesar de ser um tratamento seguro, a terapia g\u00eanica \u00e9 um procedimento de alta complexidade que demanda cuidados especiais com pacientes que j\u00e1 v\u00eam de um processo de quimioterapia, desde a estrutura necess\u00e1ria para o manejo do produto at\u00e9 a qualifica\u00e7\u00e3o espec\u00edfica dos profissionais que v\u00e3o manipular, administrar e monitorar o paciente. Dentre as principais preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a, o onco-hematologista destaca \u201ca s\u00edndrome de libera\u00e7\u00e3o de citocinas (SRC), uma resposta sist\u00eamica \u00e0 ativa\u00e7\u00e3o e \u00e0 prolifera\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas CAR-T, que pode causar infec\u00e7\u00f5es.\u201d A previs\u00e3o \u00e9 de que o f\u00e1rmaco esteja dispon\u00edvel para uso comercial e uso cl\u00ednico no Brasil no primeiro semestre de 2023.<\/p>\n
Fonte: Brasil61<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Produto \u00e9 destinado ao tratamento de linfomas graves<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4691,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"fifu_image_url":"","fifu_image_alt":"","footnotes":""},"categories":[51],"tags":[],"class_list":["post-4690","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"distributor_meta":false,"distributor_terms":false,"distributor_media":false,"distributor_original_site_name":"Portal de Recupera\u00e7\u00e3o","distributor_original_site_url":"https:\/\/portalderecuperacao.com","push-errors":false,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4690","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4690"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4690\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4691"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4690"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4690"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4690"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}