{"id":37710,"date":"2024-09-01T03:00:00","date_gmt":"2024-09-01T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/2024\/09\/01\/anvisa-renova-dispensa-de-registro-para-vacinas-contra-monkeypox-por-180-dias\/"},"modified":"2024-09-01T03:00:00","modified_gmt":"2024-09-01T06:00:00","slug":"anvisa-renova-dispensa-de-registro-para-vacinas-contra-monkeypox-por-180-dias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/2024\/09\/01\/anvisa-renova-dispensa-de-registro-para-vacinas-contra-monkeypox-por-180-dias\/","title":{"rendered":"Anvisa renova dispensa de registro para vacinas contra Monkeypox por 180 dias"},"content":{"rendered":"

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A\u00a0 Anvisa renovou a dispensa de registro em car\u00e1ter excepcional e tempor\u00e1rio para duas vacinas contra a monkeypox, em decis\u00e3o assinada pelo presidente Ant\u00f4nio Barra. A medida, v\u00e1lida por 180 dias a partir de 23 de agosto de 2024, visa agilizar o acesso \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o no Brasil. A autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria mant\u00e9m as vacinas dispon\u00edveis enquanto seu registro definitivo n\u00e3o \u00e9 concedido, garantindo que a imuniza\u00e7\u00e3o prossiga em ritmo acelerado.<\/p>\n

O m\u00e9dico infectologista do Centro de Seguran\u00e7a Assistencial (CSA) do Hospital Anchieta\u00a0Dr. Manuel Palacios\u00a0explica que, apesar da dispensa de registro, as vacinas passaram por rigorosos testes de seguran\u00e7a antes de serem aplicadas em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n

“A dispensa do registro concedida pela Anvisa \u00e9 uma medida excepcional que permite o uso de vacinas que j\u00e1 passaram por etapas rigorosas de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia em outros pa\u00edses. Essas vacinas\u00a0j\u00e1 foram aprovadas por ag\u00eancias reguladoras internacionais de alta credibilidade, como \u00e9 o caso do FDA nos Estados Unidos e a EMA na Europa. Portanto, apesar de n\u00e3o ter o registro completo no Brasil, essas vacinas possuem um perfil de seguran\u00e7a bem estabelecido e s\u00e3o usadas globalmente para combater surtos de Mpox.\u201d Explica.<\/p>\n

A renova\u00e7\u00e3o se aplica \u00e0 vacina Jynneos (EUA) ou Imvanex (EMA) \u2013 vacina contra var\u00edola e monkeypox, v\u00edrus vacc\u00ednia modificado, cepa Ankara \u2013, que, apesar de ser o mesmo produto, possui nomes diferentes nos EUA e na Europa. A vacina da empresa Bavarian Nordic A\/S \u00e9 fabricada na Dinamarca e na Alemanha. O imunizante \u00e9 destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de at\u00e9 60 meses de validade, quando conservado entre -60\u00b0C a -40\u00b0C.<\/p>\n

O que \u00e9 Mpox?<\/strong><\/span><\/p>\n

A monkeypox, tamb\u00e9m conhecida como Mpox, \u00e9 uma doen\u00e7a zoon\u00f3tica viral que pode ser transmitida para humanos atrav\u00e9s do contato com animais infectados, pessoas contaminadas ou materiais infectados. Os sintomas incluem erup\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas, linfonodos inchados, febre e dores no corpo. Desde o surgimento da doen\u00e7a no Brasil, a vacina\u00e7\u00e3o tem sido essencial para conter a dissemina\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, que pode causar s\u00e9rias complica\u00e7\u00f5es de sa\u00fade. O infectologista Manuel Palacios\u00a0fala sobre a import\u00e2ncia da vacina\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n

\u201cA vacina\u00e7\u00e3o desempenha um papel crucial na conten\u00e7\u00e3o da Mpox no Brasil, especialmente no cen\u00e1rio onde o n\u00famero de casos est\u00e1 aumentando. A vacina \u00e9 uma ferramenta fundamental para interromper a transmiss\u00e3o do v\u00edrus, protegendo os grupos de risco, como \u00e9 o caso dos profissionais de sa\u00fade, pessoas que tiveram contato pr\u00f3ximo com infectados\u00a0e popula\u00e7\u00f5es \u00a0vulner\u00e1veis. Com base nos n\u00fameros atuais de casos, a vacina ajuda a prevenir o surgimento de novos focos de transmiss\u00e3o e reduzir a gravidade da doen\u00e7a nos indiv\u00edduos vacinados, o que por sua vez diminui a carga sobre o sistema de sa\u00fade.\u201d<\/p>\n

Atualiza\u00e7\u00e3o dos Casos de Monkeypox no Brasil<\/strong><\/span><\/p>\n

Em 2024, foram registrados 709 casos confirmados ou prov\u00e1veis de monkeypox no Brasil, com 85% dos casos envolvendo homens e 42,2% sendo pessoas que vivem com HIV\/Aids. O n\u00famero representa uma queda significativa em compara\u00e7\u00e3o com os mais de 10 mil casos notificados em 2022, no auge do surto. Desde o in\u00edcio da pandemia, 16 \u00f3bitos foram confirmados, com o mais recente ocorrido em abril de 2023. As regi\u00f5es mais afetadas incluem grandes centros urbanos do Sudeste e Nordeste.\u00a0<\/p>\n

\u00a0Manuel Palacios destaca que a renova\u00e7\u00e3o da dispensa de registro \u00e9 crucial para garantir a continuidade do combate \u00e0 monkeypox.<\/p>\n

\u201cSe a dispensa de registro n\u00e3o fosse\u00a0renovada, a vacina\u00e7\u00e3o contra Mpox no Brasil poderia\u00a0ser severamente impactada. Sem essa dispensa, as vacinas atualmente utilizadas perderiam a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso, o que resultaria na interrup\u00e7\u00e3o das campanhas de imuniza\u00e7\u00e3o. Isso poderia levar a um aumento na transmiss\u00e3o do v\u00edrus, especialmente em \u00e1reas com maior incid\u00eancia de casos. Al\u00e9m disso, a falta de vacina\u00e7\u00e3o poderia sobrecarregar o sistema de sa\u00fade com mais casos graves e complica\u00e7\u00f5es, afetando negativamente a capacidade do pa\u00eds de controlar o surto.\u201d<\/p>\n

Em casos de dispensa de registro tempor\u00e1ria, a ag\u00eancia reguladora avalia a necessidade de renova\u00e7\u00e3o ou aprova\u00e7\u00e3o definitiva com base na efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas das vacinas durante o per\u00edodo de dispensa.
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A decis\u00e3o tempor\u00e1ria visa acelerar o acesso \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o no Brasil, mantendo a prote\u00e7\u00e3o enquanto o registro definitivo \u00e9 analisado. Especialista destaca import\u00e2ncia da medida para o controle da doen\u00e7a<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":37711,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"fifu_image_url":"","fifu_image_alt":"","footnotes":""},"categories":[48],"tags":[],"class_list":["post-37710","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-mundo"],"distributor_meta":false,"distributor_terms":false,"distributor_media":false,"distributor_original_site_name":"Noticias em Destaque","distributor_original_site_url":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br","push-errors":false,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37710","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=37710"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37710\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/37711"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=37710"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=37710"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasdestaque.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=37710"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}